Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
Medicamento tem como princípio ativo o givinostate e será utilizado em conjunto com corticosteroides para pacientes pediátricos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que compromete progressivamente a capacidade motora. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (13).
O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é administrado por via oral, na forma de suspensão. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda. e terá validade até agosto de 2036.
O Duvyzat é indicado para crianças a partir dos 6 anos de idade e deve ser utilizado em conjunto com corticosteroides. O produto é comercializado em frasco de 140 ml e acompanha uma seringa dosadora. A validade do medicamento é de 36 meses.
A distrofia muscular de Duchenne é uma condição genética que atinge principalmente meninos e costuma apresentar os primeiros sinais durante a primeira infância, geralmente entre 2 e 5 anos.
Entre as manifestações estão atraso no desenvolvimento motor, quedas frequentes e dificuldade para se levantar. Com a progressão da doença, a perda da capacidade de caminhar ocorre, na maioria dos casos, por volta dos 12 anos.
No Brasil, são diagnosticados aproximadamente 700 novos casos de DMD por ano.
Por Lala Freitas / 13/08/2026 às 18:00
Sede da Anvisa, em Brasília | Marcelo Camargo/Agência Brasil
