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Primeiro pedido de registro para autoteste de Covid-19 é recebido pela Anvisa

Resolução que autoriza uso e comercialização saiu na semana passada.

O primeiro pedido de registro para comercialização dos autotestes de Covid-19 no Brasil foi recebido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (31). A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado. O pedido direcionado ao órgão regulador é um dos requisitos para a comercialização. 

A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28) e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.

A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.

Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.

Fonte: Metro 1

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