A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, nesta terça-feira (8), o registro de dois medicamentos genéricos à base de liraglutida, princípio ativo utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Os produtos são fabricados pela farmacêutica EMS e correspondem aos medicamentos Olire e Lirux. Ambos têm 6 mg/mL de liraglutida, em solução injetável para aplicação subcutânea, e os registros têm validade até setembro de 2036.
Na decisão publicada no DOU (Diário Oficial da União), os medicamentos são classificados como “genérico – registro de medicamento – clone”.
Isso significa que os novos registros têm como referência medicamentos que já haviam sido registrados pela própria EMS.
Segundo a Anvisa, o Lirux é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, enquanto o Olire é destinado ao tratamento da obesidade. A Agência já listava os produtos entre os medicamentos à base de liraglutida registrados no país.
Liraglutida
A liraglutida é um agonista do receptor de GLP-1, classe de medicamentos que também inclui semaglutida e tirzepatida. A substância está presente em medicamentos como Saxenda e Victoza.
Diferentemente da semaglutida, utilizada em medicamentos como Ozempic e Wegovy, a liraglutida é administrada uma vez ao dia, de acordo com as indicações dos medicamentos registrados no Brasil.
Em abril deste ano, a Anvisa informou que havia cinco medicamentos à base de liraglutida registrados no país, de dois laboratórios, e sete pedidos de registro em análise.
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A Agência também passou a priorizar a avaliação de medicamentos com liraglutida e semaglutida diante da necessidade de ampliar a oferta desses produtos no mercado brasileiro.
Para quem os medicamentos são indicados?
O tratamento com Olire é indicado para obesidade ou sobrepeso em pacientes com IMC acima de 27, desde que associado a alguma comorbidade, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia (colesterol alto), risco cardiovascular, doenças renais ou coronárias.
Enquanto o tratamento com Lirux é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos com diabetes tipo 2, quando dieta e exercício físico sozinhos não conseguem controlar a glicemia. Segundo estudos clínicos, o Olire possui eficácia média de 8% a 10% de perda de peso ao longo de seis meses a 1 ano.
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