Anvisa aprova Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
Com Termo de Compromisso assinado, Butantan-DV está a um passo de ser liberada oficialmente; vacinação no SUS pode começar a partir de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, e formalizou a etapa administrativa necessária para a concessão do registro. Nesta quarta-feira (26), será assinado em São Paulo o Termo de Compromisso com o instituto — rito obrigatório que define as obrigações da fabricante e permite a liberação definitiva da vacina nos próximos dias.
De acordo com a Anvisa, o imunizante atendeu a todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos, abrindo caminho para sua adoção no Brasil. Fontes ouvidas pela imprensa confirmam que a aprovação técnica já foi dada, embora a publicação oficial do registro ainda esteja pendente.
O imunizante é considerado um marco na luta contra a dengue: é a primeira vacina de dose única do mundo contra a doença, com formulação tetravalente — capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus.
Em testes clínicos, a Butantan-DV demonstrou cerca de 79,6% de eficácia contra casos sintomáticos e alta proteção contra formas graves.
Instituto Butantan
Apesar da aprovação, ainda não há data definida para quando a vacina será incorporada ao calendário nacional de imunizações. A expectativa é de que ela comece a ser oferecida pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), mas a formalização depende dos próximos trâmites administrativos.
Por Alinne Souza / 26/11/2025 às 13:15
Foto: José Cruz/Agência Brasil
